NEXIUM (esomeprazol)
Polvo liofilizado para Solución Inyectable / Infusión
Composición
Esomeprazol sódico 42,5 mg, equivalente a esomeprazol 40 mg / vial.
Indicaciones
Nexium está indicado para el tratamiento de la enfermedad de reflujo gastroesofágico en pacientes con esofagitis y/o síntomas severos de reflujo como una alternativa a la terapia oral cuando la ingesta oral no es apropiada.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad conocida al esomeprazol, bencimidazoles substituidos o cualquier otro excipiente de este medicamento.
Advertencias y precauciones
Al presentarse cualquier síntoma de alarma (por ejemplo, pérdida significativa de peso no intencional, vómitos recurrentes, disfagia, hematemesis o melena) y cuando se sospeche o exista úlcera gástrica, la malignidad debe ser excluida ya que el tratamiento con Nexium puede aliviar los síntomas y retardar el diagnóstico.
Embarazo y lactancia
Debe tenerse precaución al administrar Nexium a mujeres embarazadas. Nexium no debe ser administrado durante la lactancia.
Reacciones adversas
Las siguientes reacciones adversas fueron identificadas o sospechadas en el programa de estudios clínicos. Comunes: náuseas / vómitos, diarrea, constipación, dolor abdominal, flatulencia y cefalea. Se recibieron o sospecharon de las siguientes reacciones adversas poco comunes: dermatitis, prurito, urticaria, mareos, visión borrosa y boca seca. En raros casos, síndrome de Stevens Johnson, eritema multiforme, mialgia y reacciones de hipersensibilidad como por ejemplo, angioedema, reacción anafiláctica, enzimas hepáticas elevadas, necrosis epidérmica tóxica, alopecia, encefalopatía hepática, trombocitopenia.
Interacciones
Debido a la disminución de la acidez intragástrica, la absorción de ketoconazol e itraconazol puede disminuir durante el tratamiento con esomeprazol. El esomeprazol inhibe la CYP2C19 por consiguiente cuando Nexium es combinado con diazepam, citalopram, imipramina, clomipramina y fenitoína, las concentraciones plasmáticas de estas drogas puede incrementarse y podría ser necesario reducir la dosis. La administración concomitante de esomeprazol produjo una disminución del 45% en la depuración de diazepam. La administración concomitante de esomeprazol produjo un incremento del 13% en los niveles plasmáticos de fenitoína en pacientes epilépticos. Las concentraciones plasmáticas de fenitoína deben ser vigiladas cuando es introducido o retirado el tratamiento con esomeprazol. En voluntarios sanos, la terapia combinada con esomeprazol y cisapride produjo un incremento del 32% del AUC (área bajo la curva de concentración plasmática – tiempo) y una prolongación del 31% de la vida media de eliminación, pero no hubo un incremento significativo en los niveles plasmáticos picos de cisapride. Unos pocos casos aislados de INR elevado de significación clínica han sido reportados durante el tratamiento concomitante con esomeprazol y warfarina. Se recomienda vigilar al inicio y al finalizar el tratamiento concomitante.
Presentación
Caja con 1 frasco-ampolla. E.F. 33.786
NEXIUM (esomeprazol)
Polvo liofilizado para Solución Inyectable / Infusión
Composición
Esomeprazol sódico 42,5 mg, equivalente a esomeprazol 40 mg / vial.
Indicaciones
Nexium está indicado para el tratamiento de la enfermedad de reflujo gastroesofágico en pacientes con esofagitis y/o síntomas severos de reflujo como una alternativa a la terapia oral cuando la ingesta oral no es apropiada.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad conocida al esomeprazol, bencimidazoles substituidos o cualquier otro excipiente de este medicamento.
Advertencias y precauciones
Al presentarse cualquier síntoma de alarma (por ejemplo, pérdida significativa de peso no intencional, vómitos recurrentes, disfagia, hematemesis o melena) y cuando se sospeche o exista úlcera gástrica, la malignidad debe ser excluida ya que el tratamiento con Nexium puede aliviar los síntomas y retardar el diagnóstico.
Embarazo y lactancia
Debe tenerse precaución al administrar Nexium a mujeres embarazadas. Nexium no debe ser administrado durante la lactancia.
Reacciones adversas
Las siguientes reacciones adversas fueron identificadas o sospechadas en el programa de estudios clínicos. Comunes: náuseas / vómitos, diarrea, constipación, dolor abdominal, flatulencia y cefalea. Se recibieron o sospecharon de las siguientes reacciones adversas poco comunes: dermatitis, prurito, urticaria, mareos, visión borrosa y boca seca. En raros casos, síndrome de Stevens Johnson, eritema multiforme, mialgia y reacciones de hipersensibilidad como por ejemplo, angioedema, reacción anafiláctica, enzimas hepáticas elevadas, necrosis epidérmica tóxica, alopecia, encefalopatía hepática, trombocitopenia.
Interacciones
Debido a la disminución de la acidez intragástrica, la absorción de ketoconazol e itraconazol puede disminuir durante el tratamiento con esomeprazol. El esomeprazol inhibe la CYP2C19 por consiguiente cuando Nexium es combinado con diazepam, citalopram, imipramina, clomipramina y fenitoína, las concentraciones plasmáticas de estas drogas puede incrementarse y podría ser necesario reducir la dosis. La administración concomitante de esomeprazol produjo una disminución del 45% en la depuración de diazepam. La administración concomitante de esomeprazol produjo un incremento del 13% en los niveles plasmáticos de fenitoína en pacientes epilépticos. Las concentraciones plasmáticas de fenitoína deben ser vigiladas cuando es introducido o retirado el tratamiento con esomeprazol. En voluntarios sanos, la terapia combinada con esomeprazol y cisapride produjo un incremento del 32% del AUC (área bajo la curva de concentración plasmática – tiempo) y una prolongación del 31% de la vida media de eliminación, pero no hubo un incremento significativo en los niveles plasmáticos picos de cisapride. Unos pocos casos aislados de INR elevado de significación clínica han sido reportados durante el tratamiento concomitante con esomeprazol y warfarina. Se recomienda vigilar al inicio y al finalizar el tratamiento concomitante.
Presentación
Caja con 1 frasco-ampolla. E.F. 33.786
Rev. Febrero 2005