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ATACAND (candesartán cilexetilo)

Tabletas

Composición
Candesartán cilexetilo 8 mg ,16 mg y 32 mg/tableta.

Indicaciones
Tratamiento de la hipertensión arterial leve a moderada. Tratamiento de pacientes con insuficiencia cardíaca y disfunción sistólica del ventrículo izquierdo (fracción de eyección del ventrículo izquierdo ≤ 40%), en caso de intolerancia a los inhibidores de la enzima convertidora.

Contraindicaciones
Hipersensibilidad al candesartán cilexetilo o a cualquiera de sus componentes.

Advertencias y precauciones

Estenosis de las arterias renales: Otros medicamentos que actúan en el sistema de renina-angiotensina-aldosterona, pueden elevar las concentraciones de urea en la sangre y la creatinina sérica en los pacientes con estenosis arterial renal bilateral o con estenosis de la arteria que irriga un riñón solitario. Puede preverse un efecto similar con los antagonistas de los receptores de angiotensina II.

Depleción del volumen intravascular: En los pacientes que sufren de depleción del volumen intravascular (como es el caso de aquellos que reciben dosis altas de diuréticos) puede presentarse una hipotensión sintomática.

Anestesia y cirugía: En pacientes tratados con antagonistas de la angiotensina II puede presentarse hipotensión durante la anestesia y la cirugía debido al bloqueo del sistema de renina-angiotensina. En casos muy raros, la hipotensión puede llegar a ser grave y requerir la administración de líquidos intravenosos y/o vasopresores.

Hiperaldosteronismo primario: Pacientes con hiperaldosteronismo primario no responden a los antihipertensivos cuyo mecanismo de acción es la inhibición del sistema renina-angiotensina-aldosterona. Por lo tanto, no se recomienda utilizar Atacand en estos pacientes.

Otros: En pacientes con insuficiencia renal, se recomienda vigilar periódicamente los niveles séricos de potasio y creatinina. En pacientes con insuficiencia renal debe disminuir las dosis. Es preciso tomar precauciones especiales en los pacientes que padecen estenosis de las válvulas aórtica o mitral, hiperpotasemia y en pacientes cuyo tono vascular y función renal dependen principalmente de la actividad del sistema de renina-angiotensina-aldosterona.

Embarazo y lactancia
No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni durante la lactancia a menos que a criterio médico el balance riesgo/beneficio sea favorable. De ser imprescindible su uso por no existir otra alternativa terapéutica, suspéndase definitivamente la lactancia materna.

Reacciones adversas
En los estudios controlados, las reacciones adversas fueron leves, transitorias y comparables a las registradas con un placebo. Las reacciones adversas que se registraron con una incidencia >1% fueron cefalea, infección respiratoria, lumbalgia y mareo/vértigo. Discracias sanguíneas.

Hallazgos de laboratorio
En general, Atacand no ha producido efectos clínicos importantes en las variables comunes de laboratorio. Al igual que otros inhibidores del sistema renina-angiotensina-aldosterona, se han observado pequeñas disminuciones en los niveles de hemoglobina. Se han observado aumentos en los niveles de creatinina, urea o potasio y disminución de los niveles de sodio. La reacción adversa que consistió en aumentos del nivel sérico de ALAT (TGP) tuvo una frecuencia ligeramente mayor con Atacand que con un placebo.

Interacciones
No se han identificado interacciones medicamentosas clínicamente importantes. Digoxina, nifedipina, glibenclamida, warfarina sódica.

Sobredosis
Es probable que las principales manifestaciones de una sobredosis consistan en hipotensión y mareos. En caso de hipotensión sintomática, debe aplicarse un tratamiento sintomático y vigilarse los signos vitales.

Presentación
Caja con 14 tabletas de 8, 16 y 32 mg. E.F. 30.309, 30.308 y 34.820.

Rev. Marzo 2006

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